Doxiciclina versus Azitromicina per il trattamento dell'infezione anorettale da Chlamydia trachomatis nelle donne in concomitanza con un'infezione vaginale: studio CHLAZIDOXY
Le infezioni anorettali da Chlamydia trachomatis si riscontrano comunemente nelle donne.
Sebbene l'efficacia della Doxiciclina e dell'Azitromicina sia comparabile nel trattamento dell'infezione urogenitale, la loro efficacia nei confronti dell'infezione anorettale rimane non ben definita.
È stata confrontata una singola dose di Azitromicina con un ciclo di 7 giorni di Doxiciclina per il trattamento dell'infezione da Chlamydia trachomatis anorettale in donne con concomitante infezione vaginale.
È stato condotto uno studio multicentrico, in aperto, randomizzato, controllato, di superiorità che ha coinvolto quattro Centri di screening delle infezioni sessualmente trasmissibili e tre Centri di interruzione della gravidanza in Francia.
Sono state incluse donne adulte sessualmente attive di età maggiore o uguale a 18 anni con un tampone vaginale positivo per Chlamydia trachomatis che hanno accettato di fornire tamponi anorettali auto-raccolti per il rilevamento di Chlamydia trachomatis.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale, stratificando per Centro di studio, a ricevere per via orale Azitromicina ( una singola dose da 1 g, con o senza cibo ) o Doxiciclina ( 100 mg al mattino e la sera ai pasti per 7 giorni, cioè 100 mg di Doxiciclina due volte al giorno per 7 giorni ).
Tutto il personale di laboratorio che ha effettuato le analisi batteriologiche, ma non i partecipanti e i ricercatori, non conosceva i gruppi di trattamento.
L'esito primario era il tasso di guarigione microbiologica anorettale definito come risultato del test di amplificazione dell'acido nucleico di Chlamydia trachomatis-negativo ( NAAT ) in campioni anorettali 6 settimane dopo l'inizio del trattamento tra le donne che avevano un risultato NAAT anorettale positivo per Chlamydia trachomatis al basale.
L'analisi primaria è stata effettuata nella popolazione modificata intention-to-treat ( ITT ), con imputazione multipla, che includeva tutte le donne sottoposte a randomizzazione e che avevano un risultato NAAT vaginale e anorettale positivo per Chlamydia trachomatis al basale.
Gli eventi avversi sono stati riportati in tutte le donne sottoposte a randomizzazione.
Tra il 2018 e il 2020 sono stati assegnati in modo casuale in totale 460 partecipanti al gruppo Doxiciclina ( n=230 ) o al gruppo Azitromicina ( n=230 ).
4 dei 460 partecipanti ( 1% ) sono stati esclusi perché si sono rifiutati di assumere Doxiciclina o sono risultati non-idonei dopo la randomizzazione.
Tra i 456 partecipanti, 357 ( 78% ) hanno presentato un risultato NAAT anorettale positivo per Chlamydia trachomatis al basale; 184 su 357 ( 52% ) erano nel gruppo Doxiciclina e 173 ( 48% ) nel gruppo Azitromicina ( popolazione modificata ITT ).
La guarigione microbiologica anorettale si è verificata in 147 su 156 partecipanti ( 94% ) nel gruppo Doxiciclina ( 28 valori mancanti ) rispetto a 120 su 142 ( 85% ) nel gruppo Azitromicina ( 31 valori mancanti; odds ratio aggiustato [ aOR ] con imputazione dei valori mancanti 0.43; P=0.0274 ).
Eventi avversi segnalati possibilmente correlati al trattamento sono stati notificati in 53 su 456 donne ( 12% ): 24 su 228 ( 11% ) nel gruppo Doxiciclina e 29 su 228 ( 13% ) nel gruppo Azitromicina.
I disturbi gastrointestinali sono stati i più frequenti in 43 su 456 donne ( 9% ): 17 su 228 ( 8% ) nel gruppo Doxiciclina e 26 su 228 ( 11% ) nel gruppo Azitromicina.
Il tasso di guarigione microbiologica anorettale è risultato significativamente più basso tra le donne che hanno ricevuto una singola dose di Azitromicina rispetto a quelle che hanno ricevuto un ciclo di 1 settimana di Doxiciclina.
Questa scoperta suggerisce che la Doxiciclina dovrebbe essere la terapia di prima linea per l'infezione da Chlamydia trachomatis nelle donne. ( Xagena2022 )
Peuchant O et al, Lancet Infectious Diseases 2022; 22: 1221-1230
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